Гидрасек капс 100мг N 10

Лекарственная форма: капсулы, 100 мг

Фармакотерапевтическая группа:противодиарейноесредство.

Фармакодинамика. Рацекадотрил является кишечным антисекреторным веществом. Оно уменьшает кишечную гиперсекрецию воды и электролитов, вызываемую энтеротоксином холеры или воспалением, и не влияет на базальную секрецию кишечника. Рацекадотрил оказывает быстрое противодиарейное действие, не изменяя время прохождения кишечного содержимого через кишечник.Рацекадотрил не вызывает вздутия живота. В клинических исследованиях частота возникновения вторичных запоров при приеме рацекадотрила была сравнима с плацебо.

Показания к применению. Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых.

Противопоказания.Гиперчувствительностьк действующему веществу или любому другому компоненту препарата.Врожденная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы,синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с тем, что препарат содержит лактозу). Беременность и период грудного вскармливания.Детский возраст до 18 лет (из-за высокого содержания действующего вещества).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. В связи с отсутствием соответствующих данных не следует применять препарат Гидрасек во время беременности и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы. Для приема внутрь.Первую капсулу в начале лечения принимают независимо от времени суток. Далее − одну капсулу три раза в день перед едой. Лечение необходимо продолжать до нормализации стула (появления нормального кала до двух раз), но не более 7 дней. Не рекомендуется применять рацекадотрил длительное время. Коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста не требуется.

Побочное действие. Сообщения о следующих нежелательных реакцияхбыли отмечены при приеме рацекадотрила чаще, чем при приеме плацебоили были получены в период постмаркетингового применения.Нарушения со стороны нервной системы: часто (≥ 1/100, <1/10): головная боль. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто(≥ 1/1000, <1/100): кожная сыпь, эритема.Частота неизвестна (для оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно): полиморфная эритема, отек языка, отек лица, отек губ, отек век, ангионевротический отек, крапивница, узловатая эритема, папулезная сыпь, пруриго, кожный зуд,токсический дерматит.

Передозировка. В настоящее время известны единичные случаи передозировки без побочных эффектов.У взрослых прием однократной дозы препарата более 2 г, эквивалентной 20-кратной терапевтической дозе, неблагоприятных эффектов не вызывал.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.В настоящее время данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Особые указания. Применение препарата Гидрасек не освобождает от проведения пероральной регидратации в тех случаях, когда она необходима.Монотерапия рацекадотрилом при наличии кровянистых или гнойных выделений в стуле и высокой температуре противопоказана. В качестве дополнительной терапии острой бактериальной диареи рацекадотрил может применяться совместно с антибиотиками. Не рекомендуется применять рацекадотрил приантибиотик-ассоциированной диарееи хронической диарее.С осторожностью следует применять пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.Биодоступность может быть снижена при многократной рвоте.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Применение препарата Гидрасек не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Срок годности. 3 года.

Условия отпуска. Отпускают по рецепту.