Плексатрон имплантат коллаген-содержащий для в/суст и периартикулярного введ фл 2мл N 5
Италия,
Гуна С.п.а.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Состав
- Состав в 2 мл:
- - коллаген: 100 мкг
- - фосфат кальция: 1 мкг
- - хлорид натрия: 18 мг
- - вода для инъекций: до объема 2 мл
Описание
- ПЛЕКСАТРОН (PLEXATHRON) ИМПЛАНТАТ КОЛЛАГЕН-СОДЕРЖАЩИЙ ДЛЯ ВНУТРИСУСТАВНОГО И ПЕРИАРТИКУЛЯРНОГО ВВЕДЕНИЯ - представляет собой чистый бесцветный раствор
- Технические характеристики
- Плотность имплантата: 1,003-1,009 г/мл
- Вязкость имплантата: 1,50 - 2,30 мПа•с
- pH имплантата: 5,2-7,0
- Осмоляльность имплантата: 285-315 мОсм/кг
- Механические примеси имплантата:
- ? 10 мкм: ? 1000 частиц / флакон
- ? 25 мкм: ? 100 частиц / флакон
- Вес импланта во флаконе: 2,06 - 2,18 г
- Извлекаемый объем: ? 10 мл (x 5 флаконов)
- Бактериальные эндотоксины: ? 0,5 МЕ/мл
- Назначение:
- ПЛЕКСАТРОН представляет собой имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате:
- • старения
- • нарушения осанки
- • сопутствующих хронических заболеваний
- • ушибов и травм
- • токсических поражений хрящевой ткани.
- ПЛЕКСАТРОН - это медицинское изделие, которое особенно эффективно при лечении тазобедренного сустава.
- Обладает следующими терапевтическими функциями:
- 1. Барьерный эффект
- 2. Смазывающий эффект
- 3. Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения.
- ПЛЕКСАТРОН может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.
- Продукт также можно использовать в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний:
- • Остеоартроз тазобедренного сустава.
- • Воспаление капсулы тазобедренного сустава.
- • Остеоартроз тазобедренного сустава в сочетании с ревматоидным артритом.
- • Мышечная боль в области тазобедренного сустава.
- • Невралгическая боль в области тазобедренного сустава (жжение).
- • Боль в тазобедренном суставе, вызванная длительной обездвиженностью.
- Тазобедренный сустав - внутрисуставная инъекция
- Вертельная сумка расположена над латеральным надмыщелком большого вертела бедренной кости.
- Доступ к тазобедренному суставу осуществляется как антериально, так и латерально.
- Пациент находится в положении лёжа на спине.
- Анатомический ориентир располагается на 2 см ниже верхнего края большого вертела между антериальным и постериальным краями.
- На коже ставится отметка и проводится обработка антисептиком.
- Игла 22 G вводится горизонтально и перпендикулярно стволу бедренной кости.
Особые условия
- Предупреждения и меры предосторожности
- При боли в тазобедренном суставе необходимо проведение дифференциальной диагностики для выявления боли, вызванной первичной и метастатической онкологией, отражённой боли, вызванной невралгией поясничного отдела позвоночника, паховой грыжи.
- Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры.
- До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком.
- Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.
- Инструкции в случае повреждения стерильных флаконов
- Изделие не подлежит использованию в случае повреждения флакона и негерметичности укупорки.
- Содержимое флакона используют непосредственно после вскрытия. Не подлежит применению в случае повреждения упаковки.
- Защита окружающей среды и утилизация
- Необходимо предпринять надлежащие меры предосторожности для предотвращеннеконтролируемого попадания продукта в систему канализационного водоотвода общего
- пользования. Необходимо утилизировать продукт и его упаковку в месте сбора отходов.
- Использованные флаконы, шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).
- Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.
Показания
- Медицинское изделие ПЛЕКСАТРОН предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях:
- -Увеличения объема движений в тазобедренном суставе;
- -Повышения эластичности мышечной ткани в пояснично-крестцовой области;
- -Укрепления околосуставной мышечной ткани;
- -Местного облегчения боли, боли при движении, а также боли, вызванной нарушением осанки.
- Особенно эффективно при лечении тазобедренного сустава.
Противопоказания
- Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов.
- Случаев повышенной чувствительности к составу ПЛЕКСАТРОН не наблюдалось.
- Однако, пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожноаллергическую пробу в форме подкожной инъекции в руку с оценкой результата через 1 час.
Особые условия хранения
- Не допускать воздействия солнечного света, не замораживать, не использовать при повреждении упаковки и негерметичности укупорки, содержимое флакона используют непосредственно после вскрытия, не использовать повторно (использовать только один раз), хранить в недоступном для детей месте