Эргокальциферол-ЛекТ (витамин Д2) капли для приема внутрь (в масле) 0.0625% фл 15мл
Россия,
Тюменский химфармзавод
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Состав
- Действующее вещество: эргокальциферол 625 мг;
- Вспомогательное вещество: соевых бобов масло рафинированное дезодорированное, до 1 л.
- Один мл раствора эргокальциферола (витамина Д2) в масле содержит 25000 ME.
- Одна капля раствора эргокальциферола (витамина Д2) в масле содержит около 700 ME.
Особые условия
- Препараты эргокальциферола хранят в условиях, исключающих действия света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет эргокальциферол, а свет превращает его в ядовитый токсистерин. Необходимо учитывать, что витамин Д2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию кальция в крови и моче. При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10-15 тыс. МЕ/сут, в также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.
- При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.
- Следует иметь в виду, что чувствительность к эргокальциферолу у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явление гипервитаминоза.
- Чувствительность новорожденных к эргокальциферолу может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих эргокальциферол в дозе более 1800 ME в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.
- Для профилактики гиповитаминоза эргокальциферола наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
- Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита эргокальциферола.
- Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопаратиреозе, вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).
- В пожилом возрасте потребность в эргокальцифероле может возрастать вследствие уменьшения абсорбции эргокальциферола, снижения способности кожи синтезировать провитамин Д3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
- При длительном использовании лечебных доз (более 20 дней) необходимо производить исследование кальция и фосфора в крови и моче.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
- Токсическое действие ослабляют витамин А, витамин Е, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.
- Тиазидные диуретики, препараты, содержащие кальций, повышают риск развития гиперкальциемии (требуют мониторинга концентрации кальция в крови).
- При гипервитаминозе, вызванном применением эргокальциферола, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечных гликозидов).
- Не следует принимать одновременно с поливитаминными комплексами, содержащими эргокальциферол.
- Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина, примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).
- Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
- Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероидные препараты снижают эффект.
- Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
- Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
- Одновременное применение с другими аналогами эргокальциферола (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза.
Фармакодинамика
- Жирорастворимый витамин Д2 регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Его активные метаболиты (в частности, кальцитриол) легко проникают через клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасывания кальция и фосфора (вторично) в кишечнике, усилению их реабсорбции в проксимальных канальцах почек, а также увеличению захвата костной тканью и предотвращению резорбции их костной ткани.
- Повышение кальция в крови начинается уже через 12-24 часов после приема препарата, терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до 6 месяцев.
Фармокинетика
- Всасывание
- Быстро всасывается в тонком кишечнике (в присутствии желчных кислот - на 60-69 %, при гиповитаминозе - почти полностью); в тонкой кишке подвергается частичному всасыванию (энтерогепатическая циркуляция). При снижении поступления желчи в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются.
- Распределение
- В плазме и лимфатической системе связывается с альфа-глобулинами и циркулирует в виде хиломикронов и липопротеинов. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко.
- Выведение
- Подвергается метаболизму, превращаясь в печени в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25- дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Период полураспада (Т1/2) - 19-48 часов.
- Эргокальциферол и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Эргокальциферол может кумулироваться в организме.
Показания
- Профилактика и лечение рахита и рахитоподобных заболеваний у детей.
- В комплексной терапии применяют при остеопатиях разного генеза, у пациентов с ортопедической патологией (остеопорозе) или замедленной консолидацией переломов.
Противопоказания
- - Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- - Гиперкальциемия,
- - Гипервитаминоз Д2,
- - Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.
- - Аллергическая реакция на арахис или сою.
- С осторожностью
- Атеросклероз, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или другие грануломатозы, хроническая сердечная недостаточность, период грудного вскармливания, детский возраст, период беременности.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Передозировка эргокальциферола во время беременности и в период грудного вскармливания не допускается.
- Беременность
- Возможно применение эргокальциферола в период беременности по рекомендации врача, только в случае, если польза для матери превышает риск для плода, поскольку гиперкальциемия может вызывать дефекты физического и умственного развития у плода.
- Период грудного вскармливания
- В период грудного вскармливания применять эргокальциферол следует с осторожностью. Эргокальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко.
Передозировка
- Симптомы гипервитаминоза эргокальциферола:
- - ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия;
- - поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышенное артериальное давление, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко - изменение настроения и психики (вплоть до развития психоза).
- Симптомы хронической интоксикации эргокальциферолом (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей - 2-4 тыс. МЕ/сут):
- кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 тыс. МЕ/сут).
- Лечение: при проявлении признаков гипервитаминоза эргокальциферола необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.