Феринжект р-р в/в введ 50мг/мл 2 мл N 5

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 

Фармакологическое действие

ФЕРИНЪЕКТ представляет собой препарат железа в виде карбоксимальтозатного комплекса многоядерного железа (III) гидроксида. После парентерального введения макромолекулярный комплекс захватывается ретикулоэндотелиальной системой и распадается на железо и карбоксимальтозу. Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином . Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и большого количества ферментов или накапливается в виде ферритина .

Показания

Железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы. Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. 
Анемии, не связанные с дефицитом железа . 
Симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа. 
Беременность, I триместр. 
Период лактации. 
Дети в возрасте до 14 лет.

Состав

Действующее вещество: железа карбоксимальтозат

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота до pH 5,0–7,0; вода для инъекций до 1 мл.

Способ применения и дозы

В/в — струйно или капельно и путем введения в венозный участок диализной системы. 

Перед вскрытием нужно осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка. 
Капельное введение

Нельзя назначать капельное введение 20 мл препарата Феринъект более 1 раза в неделю. 

Может вводиться в/в капельно в максимальной однократной дозе до 20 мл препарата Феринъект (1000 мг железа), что не должно превышать 0,3 мл препарата Феринъект (15 мг железа) на 1 кг массы тела или подсчитанной кумулятивной дозы.

Струйное введение

Феринъект может вводиться в/в струйно, в максимальной однократной дозе до 4 мл (200 мг железа) в день, но не чаще 3 раз в неделю. 

Расчет дозы

Кумулятивная доза препарата в мг элементарного железа, необходимая для восстановления уровня гемоглобина (Нb) и восполнения запасов железа , рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле: 

Кумулятивный дефицит железа [мг] = вес тела [кг] × (целевой Hb* − фактический Hb) [г/дл]** × 2,4*** + запасное депо железа [мг]**** 
--------------------------------------------------------------------- 

* Целевой Hb при весе тела меньше 35 кг = 13 г/дл (соответственно 8,1 ммоль/л). Целевой Hb при весе тела 35 кг и больше = 15 г/дл (соответственно 9,3 ммоль/л). 

** Чтобы конвертировать Нb [мМ] в Нb [г/дл]: умножьте Нb [мМ] на коэффициент 1,61145. 

*** Коэффициент 2,4 = 0,0034×0,07×10000, где: 
0,0034 — содержание железа гемоглобина примерно равно 0,34%; 
0,07 — объем крови примерно равен 7% веса тела; 
10000 — коэффициент преобразования: 1 г/дл = 10000 мг/л. 

**** Железо депонированное при весе тела меньше 35 кг = 15 мг/кг веса тела; железо депонированное при весе тела 35 кг и больше = 500 мг. 

Для пациентов ≤66 кг: вычисленная кумулятивная доза железа должна быть округлена в меньшую сторону до ближайших 100 мг. 
Для пациентов >66 кг: вычисленная кумулятивная доза железа должна быть округлена в большую сторону до ближайших 100 мг. 


При последующей необходимости поддержания целевого уровня Нb и других лабораторных показателей запаса железа в допустимых пределах возможно продолжение лечения препаратом Феринъект в минимальной поддерживающей дозе. 
Максимально переносимая разовая доза

Адекватная кумулятивная доза препарата должна рассчитываться для каждого больного индивидуально и не должна превышать рассчитанную. 

Лекарственное взаимодействие

Любые парентеральные препараты железа не должны назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. это уменьшает всасывание железа из ЖКТ.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C.